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结核病再成全球最致命传染病 中国已50年未出现防治新药

来源:网络整理 点击次数: 发布时间:2018-01-13 16:02

(原标题:结核病再成全球最致命传染病 中国已50年未出现防治新药)

结核病再次成为世界上最致命的传染病,2015年估计有180万人因结核病死亡,超过了艾滋病毒/艾滋病。

如果你对肺结核了解不够多,但是至少应该知道远的肖邦、近的鲁迅和林徽因,他们的生命都终结在了结核病上。随着他们生命的远逝,结核病并没有消失,仍在我们身边。

2015年,全球估算有1040万结核病发病病例,结核病病例在各个国家之间分布不均,30个高负担国家占全球估算发病总数的87%,发病数最多的6个国家(印度、印度尼西亚、中国、尼日利亚、巴基斯坦和南非)占全球发病总数的60%,其中,中国、印度和印尼占全球发病数的45%。

中国每年新发结核病患者约91.8万,位居全球第三位,每年新发耐多药结核病患者约5.7万例。在防治层面上,中国还面临着诸多问题,比如结核病发病人数仍然较多,中西部地区、农村地区结核病防治形势严峻等,此外,结核病在药物、诊断以及治疗上也都还存在一定挑战。

“我国现行结核病防治服务体系和防治能力还不能满足新形势下防治工作需要,部分结核病定点医疗机构诊治条件较差,防治所需设施设备不足,基层防治力量薄弱,流动人口结核病发现和治疗管理难度大,公众对结核病防治知识认知度不高,防范意识普遍不强。”中国防痨协会秘书长成诗明对第一财经记者表示。

50多年没有新药出现

“结核病是全世界由单一致病菌引致死亡人数最多的疾病,在20世纪40年代链霉素等抗结核药物发明之前,结核病几乎是不治之症。20世纪初,结核病在我国严重肆虐,全国有痨病(结核病)的人数约1000万人以上,全国每年死于痨病的患者数以百万计,成为我国疾病死亡之最。”成诗明表示。

1944年,瓦克斯曼(Waksman Selman Abraham)发明的链霉素使结核病不再是不治之症。此后,雷米封、利福平、乙胺丁醇等药物相继合成,全球肺结核患者大大减少。1946年,结核病联合化疗方案确立。上世纪90年代,短程化疗已经在临床普遍推广。

但是,自1966年上市的利福平成为治疗结核病最有效的药物以来,中国市场上尚未有治疗结核病的新药出现。

“由于缺乏市场激励和投资,50多年来我国几乎没有任何专门治疗结核病的新药诞生,在结核病新药研发领域已经产生了研发能力和知识的差距。目前主要的抗结核药物我国均有厂家生产,但部分抗结核药物,如对氨基水杨酸钠片、环丝氨酸等,是耐多药结核病治疗所必需的,由于需求量小、市场定价低廉,厂家生产积极性不高,因此在采购中存在一定困难。”成诗明表示。

结核病多发在发展中国家,但是药物的研发实力又多集中在发达国家,这无疑也给新药的诞生带来了滞后效应。

北京胸科医院主任医师高梦秋对第一财经记者表示,“结核病是一种贫困病,与免疫状态有关,免疫力低下时容易感染疾病,所以在发展中国家群体发病率比较高,发达国家发病率低,这也是治疗结核病的药物更新慢的一个原因。”

不过令人振奋的是,2012年12月,贝达喹啉被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗耐药肺结核,并写入世界卫生组织(WHO)指南。作为自1966年之后40多年以来第一个被批准的不同类的抗结核新药,贝达喹啉可能为耐药结核病患者带来希望,同时有可能缩短药物敏感的结核病患者的治疗疗程。

“虽然目前中国还没有上市,但是有望改变当前结核病药物少的现状。”高梦秋表示。

耐药困境

“我国每年新发耐多药结核病患者约5.7万例,耐多药结核病成为新的威胁,特别是耐药结核的治疗,已经成为了患者因病返贫、因病致贫的重要原因。”中国疾控中心结核病预防控制中心主任助理张慧在接受第一财经记者采访时表示。

根据WHO的评估,全球每年新增结核病患者900万人,如果他们能够得到正规的治疗,近85%可以在6~9个月内被治愈。但是,全球每年由于治疗不当而新增的多耐药结核病患者有45万人,对这些患者来说,治疗周期要长的多、成本要昂贵的多。

“敏感患者一个疗程的费用是4万到5万,6个月的治愈率达到85%以上,但是耐药患者需要用二线药物,一个疗程是4万,治疗的时间需要2年,同时副作用更大。虽然有医保报销,但是多数地方还是以住院报销为主,这大大增加了患者的负担。”张慧表示。

张慧还提到,目前,中央财政通过转移支付,向患者免费提供最基本的一线抗结核药物、胸部X片及痰涂片检查,每人补助400元,其余费用由医保或患者自己负担。但总体来看,自付部分对贫困肺结核患者仍然负担较重。

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